এফডিএ ঘোষণা করেছে যে এটি ভেপারের উপর প্রবিধানের প্রয়োগ শিথিল করবে। এটি কি একটি কার্যকর ধূমপান বন্ধ করার কৌশলের দিকে প্রথম পদক্ষেপ?

15 মে, 2026|সম্প্রদায়

vape নিয়ন্ত্রণ এবং স্বাদযুক্ত vape পণ্যের অনুমোদনের বিষয়ে FDA এর সর্বশেষ নির্দেশিকা আশার আলো দেয়। পরিশেষে, এমন স্বীকৃতি বলে মনে হচ্ছে যে বাস্তবসম্মত ক্ষতি কমানোর নীতিগুলি নিষেধাজ্ঞা-ভিত্তিক নিকোটিন নিয়ন্ত্রণের চেয়ে ভাল কাজ করে।

ডায়ান কারুয়ানা - 15 মে 2026 লিখেছেন৷

vaping প্রয়োগের একটি বাস্তবসম্মত পরিবর্তন

সম্প্রতি জারি করা নির্দেশনার অধীনে, এফডিএ ঘোষণা করেছে যেমান প্রয়োগকে আর অগ্রাধিকার দেবে নাবাজারে ইতিমধ্যেই কিছু অননুমোদিত ভ্যাপিং পণ্য এবং নিকোটিন পাউচের বিরুদ্ধে, যদি নির্মাতারা প্রি-মার্কেট তামাক পণ্য অ্যাপ্লিকেশন (PMTAs) জমা দিয়েছে এবং পর্যালোচনার অধীনে রেখেছে।

স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির জন্য, কোম্পানিগুলিকে অবশ্যই যথেষ্ট প্রমাণ সরবরাহ করতে হবে যে তাদের পণ্যগুলি হতে পারে"জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য পর্যাপ্ত" (APPH).

প্রাক্তন এফডিএ তামাক প্রধান মিচ জেলার এই পদক্ষেপের সমালোচনা করতে দ্রুত ছিলেন"স্বাধীনতার চিঠি"যে সংস্থাগুলি আনুষ্ঠানিক অনুমোদন ছাড়াই পণ্য চালু করেছে তাদের জন্য। তিনি আরও যুক্তি দিয়েছিলেন যে নীতিটি এমন সংস্থাগুলির জন্য অন্যায্য ছিল যারা নিয়মগুলি অনুসরণ করে এবং পণ্যগুলিকে অনুমোদনের অপেক্ষায় রেখেছিল। কিন্তু সেই সমালোচনা বাস্তবতাকে উপেক্ষা করে যা এফডিএ নিজেই তৈরি করতে সাহায্য করেছিল।

এফডিএ ক্লিয়ারেন্স প্রক্রিয়া হয়ে গেছেতাই সীমাবদ্ধ, ব্যয়বহুল এবং ধীরযা আইনগত ধোঁয়াবিহীন নিকোটিনের বাজারের অনেকটাই হিমায়িত করে দিয়েছে, যখন লক্ষ লক্ষ ভোক্তা যেভাবেই হোক এই পণ্যগুলি ব্যবহার করে চলেছেন৷ অনুশীলনে, ফলাফল vaping হ্রাস করা হয়েছে না, কিন্তুএকটি বিশাল অবৈধ বাজারের দ্রুত সম্প্রসারণবিদেশ থেকে আমদানি করা স্বাদযুক্ত নিষ্পত্তিযোগ্য পণ্য দ্বারা আধিপত্য।

একটি বিশেষজ্ঞ সমালোচনা যা পরিমাপকে প্রভাবিত করতে পারে

নির্দেশিকা প্রকাশের আগে ক্লাইভ বেটস, ব্র্যাড রোডু, স্যালি স্যাটেল এবং ডেভিড সোয়ানর সহ তামাক ক্ষতি কমানোর বিশেষজ্ঞদের দ্বারা সম্প্রতি এফডিএ-র কাছে জমা দেওয়া একটি বড় সমালোচনায় এটি সঠিকভাবে হাইলাইট করা হয়েছিল। বিশেষজ্ঞরা উল্লেখ করেছেন যে সংস্থাটি এমনভাবে কাজ করে যেন ভোক্তাদের আচরণ বিচ্ছিন্নভাবে ঘটে, অবৈধ বাজারকে উপেক্ষা করে, প্রাপ্তবয়স্করা কী চায় এবং কীভাবে ভ্যাপিং মানুষকে ধূমপান ছেড়ে দিতে সাহায্য করেছে।

এই বাস্তবতা উপেক্ষা করা কঠিন হয়েছে. এফডিএ ক্ল্যাম্পডাউনের কয়েক বছর পরেও, স্বাদযুক্ত ডিসপোজেবল ভ্যাপগুলি মার্কিন বাজারে নেতৃত্ব দিচ্ছে। এটি অনুমান করা হয় যে অননুমোদিত পণ্যগুলি প্রায় প্রতিনিধিত্ব করেসমস্ত ইলেকট্রনিক নিকোটিন বিতরণ সিস্টেম (ENDS) বিক্রয়ের 80%. অনেক প্রাপ্তবয়স্করা স্বাদযুক্ত পণ্য ব্যবহার করা অব্যাহত রাখে কারণ তারা সিগারেট ছেড়ে দেওয়ার চেষ্টা করার সময় তাদের পছন্দ করে। এই বাজারকে উপেক্ষা করার পরিবর্তে, এফডিএ এখন অবশেষে এই বাস্তবতাকে স্বীকার করছে বলে মনে হচ্ছে (বা তাই আমরা আশা করি)। এজেন্সি হলসত্যই বিপজ্জনক লক্ষ্যবস্তু এবং অবৈধ আমদানির দিকে তাদের দৃষ্টি নিবদ্ধ করা, পরিবর্তে প্রতিটি কোম্পানি একটি খুব কঠিন অনুমোদন প্রক্রিয়ার মাধ্যমে পেতে চেষ্টা করার পরে যাচ্ছে.

ভ্যাপিং পোস্টের সাথে এফডিএ নির্দেশিকা নিয়ে আলোচনা করার সময়, ক্লাইভ বেটস সম্মত হন যে একটি অস্থায়ী বিভাগ প্রস্তাব করে"মুলতুবি বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা"দীর্ঘ পিএমটিএ প্রক্রিয়ায় আটকে থাকা পণ্যগুলির জন্য, এফডিএ ভ্যাপিংয়ের ব্যবহারিক বাস্তবতাগুলিকে স্বীকৃতি দিচ্ছে বলে মনে হচ্ছে। আসলে, ধারণাটি বেটস এবং তার সহকর্মীরা প্রতিবেদনে সুপারিশ করেছিলেন।

11. বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা মুলতুবি থাকা পণ্যগুলির স্থিতি আনুষ্ঠানিকভাবে স্বীকৃতি দিনএটা আইনগতভাবে অপরিহার্য যে FDA ডিজাইন করা এবং একটি নিয়ন্ত্রক ব্যবস্থায় সংস্থান বরাদ্দ করা যা180 বিধিবদ্ধ দিন. কিন্তু অনেক কোম্পানি এবং পণ্য এফডিএ পর্যালোচনা প্রক্রিয়ায় আটকে থাকে, সিদ্ধান্তের জন্য 180 দিনের বেশি অপেক্ষা করে।

সাময়িকভাবে, এফডিএ একটি নতুন স্থিতি স্বীকৃতি দেওয়া উচিত,"মুলতুবি বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা", যে অ্যাপ্লিকেশনগুলি সফলভাবে জমা দেওয়া হয়েছে (অর্থাৎ, এফডিএ দ্বারা একটি সংকল্প যে অ্যাপ্লিকেশনটিতে যথেষ্ট তথ্য রয়েছে যা সারগর্ভ পর্যালোচনার অনুমতি দেয়) কিন্তু 180 দিনের মধ্যে সমাধান করা হয়নি। FDA-কে তার অনুসন্ধানযোগ্য তামাক পণ্য ডাটাবেসে এই পণ্যগুলিকে "মুলতুবি বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনা" হিসাবে তালিকাভুক্ত করা উচিত এবং FDA মূল্যায়নে বেআইনি বিলম্বের কারণে এখনও পর্যালোচনাধীন পণ্যগুলির বিরুদ্ধে পদক্ষেপ না নেওয়ার জন্য তার নিয়ন্ত্রক প্রয়োগকারীর বিচক্ষণতা ব্যবহার করতে সম্মত হওয়া উচিত। একটি নতুন বিভাগ অস্থায়ী এফডিএ অ-সম্মতি স্বীকার করে ভোক্তা, খুচরা বিক্রেতা এবং অন্যান্য স্টেকহোল্ডারদের জন্য এই পণ্যগুলির অবস্থা স্পষ্ট করবে।

তবে, বেটস যোগ করেছেন, এফডিএর নতুন পদ্ধতির সাফল্য অনেকাংশে নির্ভর করবেবাস্তবায়ন. আপনি যদি প্রাপ্তবয়স্করা প্রকৃতপক্ষে -বিশেষ করে জনপ্রিয় নন-তামাক ফ্লেভার- ব্যবহার করে এমন বিস্তৃত পণ্যের মঞ্জুরি দেন, তাহলে আপনি ধূমপায়ীদের সমর্থন করবেন এবং সম্ভবত অবৈধ বাজার থেকে চাহিদা কমিয়ে দেবেন। কিন্তু যদি শুধুমাত্র অল্প সংখ্যক পণ্য, প্রধানত স্বাদযুক্ত তামাককে অনুমতি দেওয়া হয়, তাহলে প্রাপ্তবয়স্কদের চাহিদা অপূর্ণ থাকবে, যা সিগারেট বিক্রয়কে রক্ষা করতে এবং কালো বাজার বজায় রাখতে পারে।

তিনি হাইলাইট করেছেন যে অ-তামাক স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির পরিস্থিতি আরও অস্পষ্ট রয়েছে।"স্বাদযুক্ত তামাকজাত দ্রব্যের জন্য, আবেদনটি অবশ্যই সফলভাবে জমা দিতে হবে (অর্থাৎ, মূল বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার জন্য প্রস্তুত)। এর মধ্যে অনেকগুলিই থাকতে পারে, কিন্তু এটা বলা কঠিন। প্রাথমিক গ্রহণযোগ্যতা পর্যালোচনায় হাজার হাজার অ্যাপ্লিকেশন পর্যালোচনা প্রক্রিয়া থেকে ফিল্টার করা হয়েছে (কম বা কম, সব ডকুমেন্টেশন কি ক্রমানুসারে?) এবং কম জমা করা নথিতে (অর্থাৎ, জমা দেওয়া সব প্রমাণের প্রয়োজন আছে?)।

"গন্ধ নির্দেশিকাটি স্বাদের জন্য একটি সহজ পথও প্রদান করে যা এফডিএ বিবেচনা করে যেগুলি তরুণদের (কফি, চা, মশলা ইত্যাদি) আকর্ষণ করে না, তাই সম্ভবত আমরা সেগুলি আরও দেখতে পাব".

অ-তামাক স্বাদের জন্য, অবস্থান কম স্পষ্ট।"আবেদনটি অবশ্যই জমা দিতে হবে এবং, 'অ-তামাকজাতীয় স্বাদযুক্ত ENDS পণ্যগুলির জন্য, যদি FDA নির্ধারণ করে যে এই জাতীয় পণ্য জনস্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত কিনা তা মূল্যায়ন করার জন্য প্রয়োজনীয় ডেটাও অ্যাপ্লিকেশনটিতে অন্তর্ভুক্ত রয়েছে।'"আমি এর অর্থ বুঝি যে আবেদনকারী অনুদৈর্ঘ্য পরীক্ষা বা অধ্যয়ন জমা দিয়েছেন যা সম্ভাব্যভাবে FDA-এর তুলনামূলক কার্যকারিতা পরীক্ষা পূরণ করতে পারে, যেমনটি স্বাদযুক্ত ENDS-এর জন্য তার খসড়া PMTA নির্দেশিকাতে উল্লেখ করা হয়েছে। আমি মনে করি শুধুমাত্র কিছু হবে, এই প্রয়োজনীয়তা মেটাতে জড়িত খরচ দেওয়া.

বেটস ব্যাখ্যা করেছেন যে বর্তমানে কতগুলি পণ্য যোগ্য তা নিয়েও অনিশ্চয়তা রয়েছে।"এফডিএ এখানে তার প্রক্রিয়া মেট্রিক্স রিপোর্ট করে, কিন্তু প্রতিটি পর্যায়ে কতজন তা নির্ধারণ করা কঠিন কারণ ডেটা সেভাবে উপস্থাপন করা হয়নি। উদাহরণস্বরূপ, 24 অক্টোবর থেকে 25 ডিসেম্বরের মধ্যে বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার জন্য 588টি আবেদন (361 ENDS, 10টি উত্তপ্ত তামাকজাত দ্রব্য, 187টি স্যাচেট) জমা দেওয়া হয়েছিল, যখন 187টি পূর্ববর্তী আবেদনগুলি প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল, 45টি বাজারের সাথে সম্পর্কিত আদেশগুলি প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল। কিন্তু আমরা জানি না কতজন পর্যালোচনার অধীনে আছে।"শেষ পর্যন্ত, তিনি উপসংহারে পৌঁছেছেন, নিয়ন্ত্রক প্রয়োগ থেকে অব্যাহতিপ্রাপ্ত পণ্যগুলির একটি রোলিং তালিকা প্রকাশ করার এজেন্সির পরিকল্পনা ইতিবাচক, যোগ করে যে রাজ্য নিবন্ধন আইনের সাথে মিথস্ক্রিয়া কার্যকরভাবে ফেডারেল এবং রাজ্য প্রয়োগকারী নীতিগুলিকে সারিবদ্ধ করতে পারে।

স্বাদযুক্ত পণ্য প্রথমবারের জন্য অনুমোদিত

একই সময়ে, গত সপ্তাহে, সংস্থাটি PMTA প্রক্রিয়ার মাধ্যমে চারটি স্বাদযুক্ত ইলেকট্রনিক নিকোটিন ডেলিভারি সিস্টেম (ENDS) পণ্য অনুমোদন করেছে:ক্লাসিক মেন্থল, ফ্রেশ মেন্থল, গোল্ড এবং স্যাফায়ারগ্লাস ব্র্যান্ড থেকে। এটা লক্ষ্য করা গুরুত্বপূর্ণ যে এই হলপ্রথমবার এফডিএ তামাক বা মেন্থল ব্যতীত অন্যান্য স্বাদযুক্ত ENDS পণ্য অনুমোদন করে. এই সিদ্ধান্তটি অবশ্যই খুবই তাৎপর্যপূর্ণ কারণ এটি ভ্যাপিং-বিরোধী কর্মীদের বছরের পর বছর দাবির বিরোধিতা করে, যারা বলেছিলেন যে স্বাদযুক্ত পণ্যগুলি কখনই এফডিএর জনস্বাস্থ্যের মান পূরণ করতে পারে না।

এফডিএ জানিয়েছে যে এটি একটি পুঙ্খানুপুঙ্খ বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনার পরে এই পণ্যগুলিকে অনুমোদন করেছে। গ্লাস ব্যবহার করা হয়েছেউন্নত অ্যাক্সেস সীমাবদ্ধতা এবং কঠোর বিপণন নিয়ন্ত্রণযুবকদের পণ্য ব্যবহার থেকে বিরত রাখতে সাহায্য করতে। ডিভাইসটির জন্য সরকারী আইডির সাথে বয়স যাচাইকরণ, স্মার্টফোনের সাথে ব্লুটুথ পেয়ারিং এবং নিয়মিত বায়োমেট্রিক পরিচয় পরীক্ষা প্রয়োজন। ডিভাইসটি নিবন্ধিত ফোনের সাথে সংযুক্ত না থাকলে, এটি কাজ করা বন্ধ করে দেয়।

এফডিএ জানিয়েছে যে এই অনুমোদন একটি অংশবৃহত্তর ক্ষতি কমানোর প্রচেষ্টা."25 মিলিয়নেরও বেশি আমেরিকান এখনও দাহ্য সিগারেট ধূমপান করে, এবং তারা আরও ভাল, কম ক্ষতিকারক বিকল্পের যোগ্য". তিনি আরও স্বীকার করেছেন যে ধূমপান অব্যাহত রয়েছেমার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মৃত্যুর প্রধান প্রতিরোধযোগ্য কারণ. এই দৃষ্টিভঙ্গি, অবশ্যই, ক্রমবর্ধমান আন্তর্জাতিক প্রমাণের সাথে মিলে যায় যে ধোঁয়াবিহীন নিকোটিন পণ্যগুলি মানুষকে ধূমপান ছেড়ে দিতে এবং ক্ষতি কমাতে সাহায্য করতে পারে।

একটি 2026 কোচরান পর্যালোচনা পাওয়া গেছেউচ্চ নিশ্চিততাযে নিকোটিন ভ্যাপিং পণ্যগুলি লোকেদের ধূমপান ছাড়তে প্রথাগত নিকোটিন প্রতিস্থাপন থেরাপির চেয়ে ভালভাবে সাহায্য করে, যেমন প্যাচ বা গাম। যদিও পাবলিক হেলথ ইংল্যান্ড (PHE) ধারাবাহিকভাবে বজায় রেখেছে যে ভ্যাপিংধূমপানের চেয়ে 95% কম ক্ষতিকর. প্রকৃতপক্ষে, যুক্তরাজ্য, সুইডেন, জাপান এবং নিউজিল্যান্ডের মতো দেশগুলি, যারা তাদের জাতীয় তামাক কৌশলগুলিতে ক্ষতি হ্রাসকে অন্তর্ভুক্ত করেছে, তারা স্থানীয় ধূমপানের হারকে ঐতিহাসিক নিম্নে নামিয়ে আনতে সক্ষম হয়েছে৷

স্বাদ নিষেধাজ্ঞা ব্যর্থতা আরো

সাম্প্রতিক এফডিএ সিদ্ধান্তগুলিও বেটস এবং তার সহকর্মীদের দ্বারা উপস্থাপিত যুক্তিগুলিকে প্রতিফলিত করে। তারা উল্লেখ করেছে যে এজেন্সি তরুণদের ভ্যাপিংয়ে খুব বেশি মনোযোগ দিয়েছে এবং প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের উপর যথেষ্ট নয়। আপনার উপস্থাপনা ইঙ্গিত যে প্রায় আছেযুব ব্যবহারকারীদের তুলনায় প্রাপ্তবয়স্ক নিকোটিন ব্যবহারকারীরা 34 গুণ বেশিমার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এবং প্রাপ্তবয়স্কদের ধূমপান তামাকজনিত মৃত্যুর প্রধান কারণ। তদ্ব্যতীত, তারা যুক্তি দিয়েছিল যে এফডিএ পদ্ধতিগতভাবে অ্যাকাউন্টে নেওয়া হয়নি"স্থানচ্যুতি প্রভাব"-সম্ভাব্য যে অনেক যুবক যারা vape করে, vape পণ্যের অনুপস্থিতিতে, সিগারেট ধূমপান করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে যুবকদের ধূমপানের হার ঐতিহাসিক নিম্নে নেমে এসেছে একই সময়ে যখন ভ্যাপিং ব্যাপকভাবে ছড়িয়ে পড়ে।

গোষ্ঠীটি এই ধারণা নিয়েও প্রশ্ন তুলেছে যে একা স্বাদ"কারণ"তরুণদের মধ্যে নিকোটিন খরচ। বৈজ্ঞানিক অনুসন্ধান অনুসারে, তারা হাইলাইট করেছে যে যদিও অল্পবয়সীরা স্বাদযুক্ত পণ্য পছন্দ করতে পারে, নিকোটিন সেবন অন্যান্য অনেক কারণের দ্বারা প্রভাবিত হয়, যেমন সহকর্মী আচরণ, ব্যক্তিত্ব, মানসিক স্বাস্থ্য, পারিবারিক পরিবেশ এবং ঝুঁকি নেওয়া।

শেষ পর্যন্ত সাধারণ জ্ঞান?

বিপরীতে, বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণ দেখিয়েছে যে সহজ স্বাদের নিষেধাজ্ঞা থাকতে পারেঅবাঞ্ছিত প্রভাব. বেশ কয়েকটি আমেরিকান অর্থনৈতিক গবেষণায় দেখা গেছে যে ভ্যাপের স্বাদের উপর রাষ্ট্রীয় বিধিনিষেধ সিগারেটের বিক্রয় বৃদ্ধির দিকে পরিচালিত করে। যদিও FDA-এর PMTA প্রক্রিয়া, যা হাজার হাজার দাহ্য সিগারেট তাকগুলিতে রেখে দেওয়ার সময় শুধুমাত্র অল্প সংখ্যক ধোঁয়াবিহীন নিকোটিন পণ্যের অনুমতি দেয়, অসাবধানতাবশত মানুষকে অবৈধ ব্যবসার দিকে ধাবিত করেছে এবং সিগারেটকে একটি অন্যায্য সুবিধা দিয়েছে।

সংখ্যা একটি চমত্কার পরিষ্কার গল্প বলে. মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে, এর চেয়ে বেশি15,000 ধরনের দাহ্য তামাক পণ্য, যেখানে শুধুমাত্র কিছু অনুমোদিত ভ্যাপিং পণ্য, নিকোটিন স্যাচেট এবং উত্তপ্ত তামাক ডিভাইস রয়েছে। কিন্তু দেখা যাচ্ছে যে এফডিএ অবশেষে এই ভারসাম্যহীনতাকে চিনতে এবং সমাধান করতে শুরু করেছে।

লেবেল: এফডিএ, পিএমটিএ